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人类精子库不再增加河北省人类辅助生殖“五年计划”即将到来

4月6日，河北省卫生健康委发布了《河北省人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025年)》。规划中提到，从我省人类辅助生殖技术服务的现状来看，需要加强机构服务能力；区域辅助生殖技术发展不平衡。该计划指出，河北省已批准开展30家人类辅助生殖技术服务机构。2021至2025年，我省人类辅助生殖技术服务机构总数控制在35家以内，从延续工作、合理布局、方便群众出发，综合考虑京津冀协调发展的需要。植入前胚胎遗传学诊断技术（PGD）人类辅助生殖技术服务机构总数控制在8家以内。

规划提到，未来五年，新的人类辅助生殖技术服务机构控制在5家以内，结合人口服务需求、体外受精服务能力、结构分布和交通便利，在唐山、保定、廊坊、张家口、雄安新区，满足省、市医疗机构的技术条件。经批准的人类辅助生殖技术服务机构总数内，植入前胚胎遗传诊断技术服务机构控制在8家以内，考虑技术能力和区域设置，选择非省会和真正需要的地区。人类精子库的设置在省内不再增加。

河北省卫生健康委官网相关信息截图截图

原文如下：

2021-2025年，河北省人类辅助生殖技术应用规划

根据《人类辅助生殖技术管理办法》、《人类精子库管理办法》和《人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021版)》，制定《河北省人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025年)》(以下简称《应用规划》)。

一、现状分析

(一)机构设置。目前，全省共有30家人类辅助生殖技术服务机构。仅开展夫精人工授精技术服务机构7家，在夫精人工授精技术服务的基础上，开展体外受精胚胎移植及其衍生技术服务机构23家，同时开展人工授精技术服务机构2家，植入前开展胚胎遗传诊断技术服务机构2家。一家胚胎遗传学诊断技术服务机构准备植入前。一个人类精子库。

(二)近年来机构的运作。2016年至2020年5年，全省夫精人工授精（AIH）治疗周期平均为每年6340个，体外受精治疗周期平均为每年25869个，体外受精治疗周期平均为1176个。2018年体外受精治疗周期376个，全国体外受精治疗周期775个。我省明显低于国内平均水平，工作量不饱和，大部分服务机构的作用有待提高。

二、存在问题和解决思路

从我省目前开展人类辅助生殖技术服务的情况来看，存在的主要问题是：

（1）机构服务能力需要加强。五年来，机构人工智能治疗平均周期呈下降趋势；五年来，体外受精治疗平均周期略有上升。数百万人的体外受精治疗周期低于全国平均水平。体外受精治疗平均周期超过2000的占全省机构的18.2%，治疗周期低于500的占36.4%。总体而言，机构服务周期相对较少，需要加强服务能力。

(二)区域辅助生殖技术发展不平衡。根据监测数据，年平均IVF治疗周期超过1000的机构主要集中在省会城市。这些机构一般提前开展服务，具有一定的技术基础和服务能力，技术实力相对较强。年IVF周期小于500的地区大多分布在偏远地区，主要是因为这些地区的机构服务较晚，技术实力薄弱；在京津周边，患者流出率较高。

以服务需求为基础，促进人类辅助生殖技术标准化有序应用，合理利用省医疗卫生资源，建立健全标准化人类辅助生殖技术服务体系，促进生殖医学健康发展指导思想，我省辅助生殖技术发展以坚实基础，提高服务能力为基本发展理念。一方面，加强标准化管理和质量控制，提高技术水平，提高市场意识；另一方面，加强监督准入，建立退出有序发展机制，确保人类辅助生殖技术的良性发展。

三、机构数量及区域布局

(一)需求趋势分析。河北省辖11个设区市，以及定州、辛集两省直管市。“十三五”期间，全省总人口近7600万，年新婚育龄妇女约40万，再加上二胎需求，年活产量在60-80万之间。根据相关研究报告，我国不孕症发病率约为10-15%，其中10-20%需要人类辅助生殖技术来帮助怀孕。据此计算，我省每年约有1-2万对夫妇对人类辅助生殖技术有潜在需求。根据未来五年人口体外受精治疗周期数最大增量不超过200人的预测，未来五年，我省约有9-12万对夫妇对人类辅助生殖技术有潜在需求。

(二)应用数量。目前，我省已批准开展30家人类辅助生殖技术服务机构。根据国家卫生委员会《人类辅助生殖技术应用规划指导原则（2021版）》的相关要求，2021年至2025年，我省人类辅助生殖技术服务机构规划总数控制在35家以内，从工作延续、合理布局、方便群众，综合考虑京津冀协调发展的需要。植入前胚胎遗传学诊断技术（PGD）人类辅助生殖技术服务机构总数控制在8家以内。

(三)应用布局。未来五年，新的人类辅助生殖技术服务机构控制在5家以内，结合人口服务需求、体外受精服务能力、结构分布和交通便利条件，在唐山、保定、廊坊、张家口、雄新区，满足省、市医疗机构的技术条件。经批准的人类辅助生殖技术服务机构总数内，植入前胚胎遗传诊断技术服务机构控制在8家以内，考虑技术能力和区域设置，选择非省会和真正需要的地区。人类精子库的设置在省内不再增加。

(四)应用条件。

1.新建的人类辅助生殖技术应应用于综合医院、妇幼保健医院或妇产医院，具有较高的妇产科等相关专业水平和综合医疗治疗能力。在同等条件下，优先考虑广泛开展生育全过程医疗保健服务、不孕综合诊疗手段和中医治疗不孕不育的医疗机构。

2.计划建设的人类辅助生殖技术服务机构分年审批，每年批准建设的机构不超过2家。经批准的医疗保健机构必须符合《应用计划》，并按照国家要求，在机构服务设置、设备采购、制度建设、人员培训等方面做好充分准备。

3.申请体外受精胚胎移植（IVF-ET）、卵细胞浆内单精子显微注射（ICSI）医疗保健机构必须批准夫精人工授精的正式实施（AIH）或人工授精（AID）运行一年以上。胚胎植入前诊断技术申请准备（PGD）医疗保健机构必须具备产前诊断技术资格，并实施体外受精胚胎移植（IVF-ET）、卵细胞浆内单精子显微注射（ICSI）技术5年以上。

四、保障措施

(一)加强组织领导。人类辅助生殖技术是一种涉及社会伦理的特殊技术。各级卫生行政部门应当提高政策掌握能力，严格按照应用规划的要求，加强辖区内人类辅助生殖技术的管理和技术申报，及时发现机构发展中存在的问题，有效消除疾病申报。同时，要加强专业技术人员培训，认真组织开展《人类辅助生殖技术管理办法》、《人类精子库管理办法》等相关法律法规的培训学习，切实提高政策水平和服务意识，全面提高全省人类辅助生殖技术管理水平。

(二)建立退出机制。对不符合区域设置规划、不符合技术标准的机构，严格行政审批和技术准入。严格禁止违反人类辅助生殖技术管理政策和有关要求的机构。加强技术验证和随机抽查，验证合格后，可继续进行相应的技术；验证不合格的，限期整改，整改不合格的，取消相应的资格。根据情节严重，随机抽查发现的问题分别给予限期整改、责令停业、取消资格的结论。申请准备或批准开展技术服务的医疗保健机构，应当按照有关政策、技术规范和伦理原则进行自检和自我评价，并主动接受卫生行政部门组织的审查、审查或者验证。不符合相关管理和技术要求的，应当自动退出。

(三)加强日常监督。省卫生委员会全面负责全省人类辅助生殖技术的管理，各级卫生行政部门按照属地管理原则履行对辖区人类辅助生殖技术的日常监督职责。各级卫生综合执法监督机构应加强对人类辅助生殖技术的监督执法，打击未经批准的人类辅助生殖技术、技术人员在未经批准的机构实施人类辅助生殖技术，打击代孕、非法精子、非法卵子、滥用性别识别技术等违法行为，维护省人类辅助生殖技术的标准化实践和有序发展。

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