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生殖障碍呈上升趋势 双鹭药业助孕新药获批临床试验批准

《北京新闻》(记者王卡拉)10月10日,双鹿制药公司宣布,公司注射重组人促卵泡激素被批准进行临床试验。该药物主要用于辅助生殖技术,促进女性卵泡生长,刺激多卵泡发育。

2017年12月,双鹿药业重组人促卵泡激素提交临床注册申请并受理。采用重组DNA技术,采用CHO细胞生产,分子量和生物活性标准化,批次稳定性高,产品质量变化差异小。此外,双鹿药业的长期重组人促卵泡激素RHFSH-CTP已于2018年5月获批,正处于临床I阶段。

目前,默克公司的果纳芬和2015年长春金赛药业批准的RHFSH是国内上市的重组人促卵泡激素。长期重组促卵泡激素尚未在中国进口和本地产品上市。双鹿制药公司表示,上市注射重组人促卵泡激素及其长期制剂,可方便临床用药,调整用药周期,形成用药组合,丰富公司产品储备,不会对公司当前经营产生重大影响。

不孕症是世界上主要的医学和社会问题。根据世卫组织的评估,世界上每七对夫妇中约有一对有生殖障碍,影响世界10%-15%的人口。我国不孕症的发病率占生育年龄妇女的15%-20%,发病率呈上升趋势和年轻化趋势。在治疗不孕症和辅助生殖技术中发挥重要作用的促卵泡激素在国内乃至世界都有巨大的市场需求。

据报道,2016年全球重组人促卵泡激素(rh-FSH)销售额为11.85亿美元。根据PDB数据库,2017年重点城市医院促卵泡激素市场达到10.74亿元,2018年上半年为5.4亿元,增速为6%。随着二胎政策的实施,预计未来市场将迎来两位数的增长。因此,对于制药企业来说,开发和重组促卵泡激素(rh-FSH)长期产品在中国具有良好的经济和社会意义。

5人开设地下“助孕机构”,非法向患者销售11种含兴奋剂的药物

为了非法牟利,何某和楚某在不合格的情况下与邢某等三人合作,开设了地下“助孕机构”和“药房”,非法销售含有兴奋剂的11种药品。2023年6月29日,上海市青浦区人民检察院以涉嫌非法经营罪起诉何某等5人。

急乱投医竟然从网上找到“医生”

2022年1月21日,青浦区公安机关收到辖区内地下非法经营药品组织的消息,迅速展开调查。突击检查时,警方现场控制负责人邢、管理人员李、接送司机何发现了各种医疗废物和体检设施,查获了2300多盒各种药品。经过深入调查,逮捕并拘留了非法经营药品组织负责人何某和楚某某。2023年1月11日,公安机关将此案移送检察机关审查起诉。检察官在讯问嫌疑人后,掌握了案件的真相及相关证据。

张女士是一名职业女性,家庭和睦,工作稳定,但一直没有孩子,成为她的心脏病。2021年12月,张女士在网上看到一则“助孕公司”的广告,称有“专业药物”可以“帮助实现梦想”。张女士急忙去看医生,通过广告中的二维码联系了专门负责联系工作的楚。

经过网上的初步沟通,张女士很快就遇到了所谓的“专家”何某。在阅读了张女士的体检报告后,何某在询问了一些问题后说:“你的身体激素有问题。我们有激素调节药物,我们可以根据个人激素水平开处方。”他还表示,他可以“确保可靠性和成功率”。

起初,张女士怀疑药品是否正规,何解释说:“我们的药品是从特殊渠道获得的‘正规药品’,价格不会太高。看到张女士还在犹豫,她说:“在我们的‘治疗’过程中,你只需要负责一些体检,然后按照我们的要求服用和注射药物。“求子渴望的张女士看到“诊所”有五个人,比如“医生”、“护士”、“司机”,看似设备齐全,最终同意并支付高额定金。

给患者购买含有兴奋剂的药物

事实上,何某和楚某某实际上是夫妻,从事非法犯罪活动。他们与两名所谓的“医生”男子(均在追查中)勾结。当每个人都没有药品管理资格时,他们从两名男子那里购买含有兴奋剂的口服和注射药物,然后非法经营,并向患者注射或服用。

接到举报发现犯罪团伙异常后,公安机关将其分别逮捕,并将此案移送检察机关审查起诉。

不合格的药品经营是一项非法活动。患者没有法律保障。一旦发生事故,他们甚至不能得到有效的补救。在此,我们提醒广大群众不要听取谣言,使用隐患药物或医疗手段来保护自己的健康,通过正规渠道治疗疾病。

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