关于我们
辅助生殖终于敲开了医疗保险的大门。隐藏的千亿市场是否已经到了爆发的前夜？
近日，北京市医疗保险局发布通知，自2023年7月1日起，北京市基本医疗保险将纳入16个治疗性辅助生殖技术项目，包括促排卵检查、采卵、人工授精、胚胎移植等，并按医疗保险甲类纳入门诊报销。这意味着长期沉默的辅助生殖终于打开了医疗保险的大门。
图1.北京市医保局辅助生殖政策文件(来源:北京市医保局官网)
事实上，早在2022年2月，北京市就计划将一些辅助生殖技术项目纳入医疗保险甲级报销，但不幸的是，这项政策一度搁置，直到最终结束。据业内人士透露，2022年辅助生殖医疗保险暂停主要有两个原因:一是政策突然发布，当时很多细则还没有完全确定；第二，疫情下，政府很难预测放开医疗保险带来的经济压力。
尽管医疗保险受阻，但在过去的一两年里，仍有许多政策倾向于辅助生殖。2022年8月，国家卫生委员会等17个部门发布了《关于进一步完善和实施积极生育支持措施的指导意见》，提出按程序逐步将适当的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入基金支付范围；2023年2月，国家医疗保险局表示，将鼓励中医医院开设优生优育门诊，提供不孕不育诊疗服务。此外，此前的“三孩政策”和食品药品监督管理局放宽了对辅助生殖相关产品的审批，实现了从市场、审批到政策层面支付辅助生殖的全覆盖。
然而，与其他医疗领域不同，辅助生殖可能是唯一一条政策无法直接拉动的细分轨道，因为它不仅涉及医疗问题，还涉及道德问题和家庭问题，甚至与整个社会环境密切相关。
但另一方面，辅助生殖是我国恒定增长的潜在轨道。据报道，自2015年以来，中国辅助生殖市场规模一直保持着10%以上的增长率，并在2020年达到434.1亿元。未来，根据沙利文和头豹研究院的预测，2020-2025年辅助生殖服务市场规模将以每年14.5%的复合增长率增长至854.3亿元，逐步接近1000亿元的市场大关。
一方面是政策无法解决的行业焦虑，另一方面是即将形成的100亿潜在市场。在一进一退之间，“特殊”辅助生殖产业隐藏了什么样的发展机遇？爆发前夕到了吗？
从一夜爆炸到恢复平静，辅助生殖现在在哪里？
2021年5月31日，一个平静的下午，“三孩政策”正式发布，二级市场率先爆发，讨论未来如何达到国家生育标准。根据动脉网络的观察，在政策发布当天，澳大利亚杨健康、凯普生物、联合制药、国际医学、悦心健康等企业的股价大幅上涨。市场收盘前，a股二胎概念板块大幅上涨，贝因美和高乐股份涨停，爱婴室和戴维医疗也继续上涨。
随着时间的推移，这种热度逐渐传递到一级市场。据动脉橙色数据库不完全统计，自“三孩子政策”发布以来，已有近30家辅助生殖初创企业完成融资，融资总额超过100亿元。IDG、许多一线资本，如丹麓、易达、启迪之星、达晨财智等，都有加注。
然而，这种热度并没有持续下去。随着一批企业家和投资者的不断深入，辅助生殖业的底层问题开始逐渐浮出水面。
首先是上述非医疗问题。例如，在伦理学方面，以代孕为例，它是一种辅助生殖技术，但在中国，代孕仍处于完全禁止的状态。此外，无论是现行的《生物安全法》还是遗产管理办公室，辅助生殖都是法律法规中相对敏感的临床服务，许多标准化的东西尚未完全确定。
二是市场渗透率低。根据2020年底国家食品药品监督管理局官网发布的信息，2023年中国不孕不育率将上升至18.2%。根据这些数据，中国不孕不育患者的数量已经超过5000万，但在这5000万患者中，辅助生殖技术的渗透率实际上不到3%，每年只有100多万临床不孕不育患者选择使用辅助生殖技术来孕育后代。
主要有三个原因：一是患者自身身体状况不适用于严重遗传性疾病、严重身体疾病、精神心理障碍等辅助生殖技术。
二是由于对价格敏感，无法承担辅助生殖费用。动脉网络行业专家了解到，目前，第一代/第二代体外受精的每个周期治疗费用约为30000-70000，第三代体外受精的每个周期治疗费用约为90000-120000，一个周期需要2-3个月。然而，由于成功率的原因，一些患者需要经过2-3次胚胎移植才能达到妊娠标准，也就是说，一些不孕夫妇在辅助生殖方面的成本约为100000-200000。因此，医疗保险支付将在一定程度上提高市场渗透率，但最终将实现具体需求。
图3。三代试管婴儿技术市场细节
第三，有些患者会选择出国做试管婴儿，这背后的考虑主要有两个方面:一方面是成功率，目前国内试管的成功率在40%到60%左右，而美国和泰国在全球主要辅助生殖市场已经达到70%到80%，而在成功率低的背景下，国内在成本上的优势并不明显；另一方面是目前国内供需缺口。以服务机构数量为例。由于许可证申请困难，中国目前有451家辅助生殖医疗机构，主要是公立医院。私立医院附属机构或私立资本注入机构的比例不到10%。此外，PGD/PGS目前不到100个牌照(第三代试管婴儿)。
最后，市场还处于早期阶段，核心产品仍以进口为主。数据显示，与进口相比，国产设备在辅助生殖穿刺取卵针/取精针、辅助生殖微型工具等附加值低、技术含量低的产品具有较大优势；但在价格高、技术壁垒高的外辅助生殖液类别中，主要以进口为主，进口比例高达81%。
当医疗保险遇到低渗透率时，辅助生殖会是一个好生意吗？
2022年初，辅助生殖行业在辅助生殖进入医疗保险搁浅后，再加上当时疫情的影响，突然被拉回原点。根据动脉橙色数据库的不完全统计，2022年，辅助生殖行业只完成了10笔融资，2023年至截止日期前完成了6笔融资。两者的总量不到2021年的总量。
起起落落后，我不禁问：辅助生殖还是好生意吗？动脉网通过调查和采访列出了一些关键数据。
首先是医疗保险带来的“裙带效应”。事实上，在北京正式将辅助生殖技术纳入医疗保险范围之前，辽宁于2023年6月8日正式宣布，辽宁至少将有17个辅助生殖医疗服务项目纳入生育保险支付，并计划自7月1日起在全省实施。此外，四川、湖南、湖北、广东、上海等地也在讨论辅助生殖技术进入医疗保险的相关政策，预计将很快正式发布。
二是可逆市场渗透率。虽然我国辅助生殖市场的渗透率目前只有3%，与美国相差30个百分点，但随着相关技术的不断创新和医疗保险范围的不断扩大，由于生活环境、工作压力和初婚年龄的延迟，我国辅助生殖市场的渗透率有望在2023年提高到9.2%。
随着市场渗透，辅助生殖市场规模也将迅速扩大。根据弗若斯特沙利文的数据，到2025年，中国辅助生殖市场预计将达到854.3亿元，2021-2025年复合增长率为14.5%。
最后是国内替代带来的产业红利。截至2022年12月8日，ART(辅助生殖技术)共有医疗器械产品有效注册证211张，其中国产产品106张，进口产品105张，国产产品和进口批准总量基本持平。但两者获得的II类和III类产品的比例仍有明显差异。国产批准产品多为II类，占77%，进口批准产品主要为II类产品，占61%。这说明现阶段我国在高端辅助生殖器械领域仍以进口为主。
然而，可以看出，辅助生殖器械的本地化正在迅速推进。据公开统计，从2020年到2022年，共有24家国内IIIART医疗器械产品获得批准，分别来自10家本土企业。其中，韦拓生物、瑞柏生物和东宝医疗是III证书的主要获取者，其产品主要集中在卵子采集、精子制备、受精、冷冻等环节。
2023年，国产辅助生殖器械产品的批准量仍在扩大。3月，韦拓生物自主研发的卵裂培养液获得医疗器械III注册证书；4月，东蕴医疗生产的玻璃化冷冻液套装和玻璃化解冻液套装获得III医疗器械注册证书；6月，韦拓生物辅助生殖取卵针、胚胎移植导管和授精导管获得第二类医疗器械注册证书，进一步丰富了公司的产品线。
此外，药物方面也是如此。虽然辅助生殖药物的进口率相对较低，但与设备相比仍保持在80%左右。随着国内替代预期的不断增加和辅助生殖药物市场规模的扩大，未来国内辅助生殖药物也将迎来快速增长。
未来辅助生殖将走向何方？
正如前面提到的，辅助生殖行业在过去两年中经历了快速的爆发和寒冷，站在这条“冷热交替”轨道上的企业和投资者正在寻找新的突破点。
第一个“新”体现在以人工智能为代表的创新技术正在逐渐渗透到辅助生殖行业。一位业内人士生动地说：“辅助生殖产业实际上非常工匠精神，这是因为到目前为止，辅助生殖实验室仍然是手动操作，所以对医生的依赖特别高，坦率地说，如果产业不发展，十年或二十年，辅助生殖胚胎操作几乎可以申请世界遗产。”
虽然这是一个笑话，但我们也可以看到，胚胎实验室高频、低技能要求的操作系统的自动化是未来一个非常重要的方向，这只是给了人工智能一个机会。从目前市场上现有的研究来看，人工智能主要能够在卵子质量评估、精子质量评估、精子和卵匹配评估、受精卵/胚胎质量评估、子宫内膜容受性评估等辅助生殖环节，其核心目的是控制变量。
以卵子治疗人工智能评估为例，利用人工智能技术识别卵细胞的图像特征，以评估卵母细胞的发育潜力。具体来说，这些图像的差异化特征包括卵母细胞的纹理特征、弹性特征、运动特征等，通过训练人工智能学习和识别卵母细胞状态，可以减少人工检测的差异，提高结果的一致性。
二是“新”体现在企业整个生命周期的建设上，业务触角逐渐向女性健康延伸。根据动脉网络观察，2022年以后，上市企业和初创企业，虽然核心战略仍围绕辅助生殖，但也延伸到妇女健康，如建设月经服务、开放HPV疫苗预订渠道等，其核心目的是扩大潜在患者覆盖范围，增加与平台的粘性，更好地促进后续辅助生殖市场的扩张。
同样在2021年，由金鑫生殖和成都金鑫医疗集团与资深医生合作伙伴团队共同打造的中国首家男性全生命周期健康医疗机构金鑫爱子医院开业试运营，这表明了金鑫生殖在男性健康市场布局上的决心。
因此，总体而言，辅助生殖产业的“新趋势”大致有三个方向：一是引用以人工智能为代表的创新技术，增强辅助生殖的各个环节，提高成功率；二是在产品层面，逐步向方便、经济、个性化延伸，口服、替代注射将是未来行业的新方向；第三，在市场层面，通过妇女整个生命周期的健康布局和男性生殖服务的尝试，逐步向前传播客户群。
在这些新趋势下，面对不断增长的市场和医疗保险的持续覆盖，未来辅助生殖的可能性更大。因此，回顾过去，辅助生殖的发展和投资可能才刚刚开始。
【FUXIN SERVICE】尊享直接对接老板
电话微信： 13027338878
我司以客户安全为宗旨，为不孕症患者提供高效的解决方案，采用全新先进的诊疗设备，专业技术团队，全程跟踪服务，提供专业、诚信、周到的服务，以达到最佳效果，让您拥有美好家庭。
产品展示
相关广告
